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药物制剂研究中心

     
       一、中心概览
       药物制剂中心是连接新药创制基础研究与产业化实现的中间技术平台。目前中心拥有实验室面积达800平米,设有制剂室、理化分析室、色谱分析室、质量研究室、微生物室、样品室、仓库等。覆盖制剂开发与中试的各个环节,可提供全方位的制剂研发服务。

       二、研究方向

       新型辅料的研发与应用、新制剂开发、中药/天然药物制剂开发、新型化妆品/稳定中间体的开发、保健品的开发与申报。

       三、研究成果展示

       (一)基于纳米制剂的高效联合用药的实现

       1. Wang, HR; Tang, YS; Fang, YF; Zhang, M; Wang, HY; He, ZD; Wang, B; Xu, Q; Huang, YZ*. Reprogramming Tumor Immune Microenvironment (TIME) and Metabolism via Biomimetic Targeting Codelivery of Shikonin/JQ1 Nano Letters 2019, 19: 2935−2944

       2. Xu F, Zhong HH, Chang Y, Li DD, Jin HY, Zhang M, Wang HY, Jiang C, Shen YQ, Huang YZ*. Targeting death receptors for drug-resistant cancer therapy: Codelivery of pTRAIL and monensin using dual-targeting and stimuliresponsive self-assembling nanocomposites. Biomaterials 2018, 158:56-73

       3.Patents

       Ø CN107157950A 一种白蛋白纳米粒及其制备方法和用途

       Ø CN205941517U 用于微/纳米制剂的药物体外释放测试的恒温恒速仪器

       Ø CN205941271U 双搅拌垂直式释放池

       Ø CN206583756U 流通式微/纳米制剂药物释放池以及药物释放系统

       (二)局部给药制剂开发

       1. Tan J, Wang HY, Xu F, Chen YZ, Zhang M, Peng HG, Sun X*, Shen YQ, Huang YZ*. Poly-γ-glutamic acid-based GGT-targeting and surface camouflage strategy for improving cervical cancer gene therapy. Journal of Materials Chemistry B 2017, 5:1315-1327

       2. Yang YX, Jiang YF, Wang Z, Liu JH, Yan L, Ye JX, Huang YZ*. Skin-permeable quaternary nanoparticles with layer-by-layer structure enabling improved gene delivery. Journal of Materials Chemistry 2012, 22: 10029-3. Patents:

Ø CN206583758U水平式药物透皮扩散池 

       (三)脑靶向给药系统的设计

       1. Lin TT, Zhao PF, Jiang YF, Tang YS, Jin HY, Pan ZZ, He HN, Yang V, Huang YZ*. Blood–Brain-Barrier-Penetrating Albumin Nanoparticles for Biomimetic Drug Delivery via Albumin-Binding Protein Pathways for Antiglioma Therapy. ACS Nano 2016, 10:9999-10012

       2. Lin TT, Liu EG, He HN, Shin MC, Moon C, Yang V*, Huang YZ*. Nose-to-brain delivery of macromolecules mediated by cell-penetrating peptides. Acta Pharmaceutica Sinica B 2016, 6: 352–358 (Back front cover)

       3. Yin WM, Zhao YG, Kang XJ, Zhao PF, Fu X, Mo XP, Wang YH, Wan YK, Huang YZ*. BBB-penetrating codelivery liposomes treat brain metastasis of non-small cell lung cancer with EGFRT790M mutation. Theranostics 10(14): 6122

       4. Yan L, Wang HY, Jiang YF, Liu JH, Wang Z, Yang YX, Huang SW, Huang YZ*. Cell-penetrating peptide-modified PLGA nanoparticles for enhanced nose-to-brain macromolecular delivery. Macromolecular Research 2013, 21: 435-441.

       (四)新制剂的开发与应用

       1. Dong SY, Wang S, Zheng CH, Liang W*, and Huang YZ*. An in situ-forming, solid lipid/PLGA hybrid implant for long-acting antipsychotics. Soft Matter 2011, 7:5873-5878

       2. Wang S, Wang H, Liang W*, Huang YZ*. An injectable hybrid nanoparticle-in-oil-in-water submicron emulsion for improved delivery of poorly soluble drugs. Nanoscale Research Letters 2012, 7:219

       3. Patents:

       Ø CN109745326A

      Ø 一种包含吉非替尼和组蛋白去乙酰酶抑制剂的药物组合物,其脂质体制剂及其制药用途

      Ø CN110898066A 一种药物组合物、含有该药物组合物的脂质体及用途

       四、制剂中心仪器设备

       制剂中心目前配备了各类型制剂开发与测试的设备,总价1500余万元,可满足除注射剂之外的各类型制剂的开发与中试生产的需求。代表性设备如下:

       Ø 造粒设备:流化床、湿法制粒机、干法制粒机、ATS热熔挤出机、喷雾干燥机等;

       Ø 压片设备:旋转式包芯机、旋转式压片机等;

       Ø 胶囊设备:全自动胶囊填充机;

       Ø 混合设备:三维混合机、分散机;

       Ø 粉碎设备: 超声波破碎机、珠磨机、超微粉气流粉碎机等;

       Ø 包装设备:泡罩包装机、自动灌装机、电子数粒机等;

       Ø 原料性质分析设备:DSC、固体红外、粉体综合特性测试仪、水分/熔点/折光/密度/旋光仪等;

       Ø 制剂性质分析设备:药物溶出仪、激光粒度仪、自动电位滴定仪、紫外-可见分光光度计、吸入气雾剂微粒空气动力学特性测试装置等;

       Ø 精密分析仪器:HPLC、GC等;

       Ø 新制剂开发设备:微射流高压均质机、脂质体挤出系统、冷冻干燥机、微流控制备仪、激光打孔设备、贴剂/栓剂/软胶囊/气雾剂/滴丸剂等剂型开发设备;

       Ø 辅助设备:研究型倒置荧光显微镜、制备HPLC系统、固相萃取仪、旋转蒸发仪、天平等。

       五、对外服务内容

       制剂中心可提供的服务内容主要包括:

       1. 制剂处方前研究:包括候选化合物的临床前评价、不同剂型的处方筛选等研究内容;

       2. 制剂开发及技术服务:包括仿制药开发及策略、创新药的制剂开发、制剂技术服务;

       3. 制剂质量研究:包括方法开发、分析方法验证、稳定性研究等服务;

       4. 制剂工艺研究:包括建立原材料/产品质量研究、建立中控方法、优化工艺参数等工艺研究服务;

       5. 新型辅料和新型制剂的开发:包括新型辅料的研发与应用、新制剂开发、中药/天然药物制剂开发、新型化妆品的开发、保健品的开发与推广。